關(guān)於開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換(huàn)證和藥品分類(lèi)管理檢查工作的通知(食藥監(jiān)辦安函[2010]328號(hào))

時(shí)間：2019-07-14 20:37:22來(lái)源：food欄目：食品法規(guī) 閱讀：

發(fā)布單位	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號(hào)	食藥監(jiān)辦安函[2010]328號(hào)
發(fā)布日期	2010-08-02	生效日期	暫無(wú)
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
備註	暫無(wú)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，全面了解我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)狀，國(guó)家局決定對(duì)全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換(huàn)證和藥品分類(lèi)管理工作進(jìn)行檢查調(diào)研。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、檢查調(diào)研的主要內(nèi)容

（一）各省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)概況，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換(huàn)證情況；

（二）《關(guān)於做好換(huàn)發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕75號(hào)）執(zhí)行情況；

（三）“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)收集端”使用情況；

（四）藥品分類(lèi)管理工作開(kāi)展情況；

（五）藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管情況。

二、工作方式

（一）聽取省食品藥品監(jiān)管部門(mén)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作開(kāi)展情況的匯報(bào)，以及進(jìn)一步加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》監(jiān)管工作的意見(jiàn)和建議；

（二）查看相關(guān)文件資料；

（三）召開(kāi)座談會(huì)；

（四）對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行抽查。

三、工作安排

（一）檢查組人員組成

本次檢查調(diào)研工作由國(guó)家局、中國(guó)藥品生物製品檢定所、國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心以及部分省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局等單位派員參加，組成7個(gè)檢查組，每組3～4人，組長(zhǎng)分別由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局一名處級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

（二）檢查時(shí)間安排

檢查調(diào)研工作自2010年8月份啟動(dòng)，檢查組在每個(gè)省（區(qū)、市）的檢查調(diào)研時(shí)限為5～7天。檢查調(diào)研工作應(yīng)於2010年9月15日前完成。

（三）工作要求

1.各省(區(qū)、市)要立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換(huàn)證工作進(jìn)行總結(jié)，並形成報(bào)告與《轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》（附件1）、《轄區(qū)內(nèi)零售連鎖企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》（附件2）、《轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)收集端使用情況調(diào)查表》（附件3）一併於2010年8月15日前報(bào)國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司。

2.在各省(區(qū)、市)總結(jié)的基礎(chǔ)上，國(guó)家局開(kāi)展抽查，具體安排如下:

檢查組每組赴2個(gè)省(區(qū)、市)，在每個(gè)省(區(qū)、市)深入2個(gè)藥品批發(fā)企業(yè)和2～3個(gè)藥品零售（連鎖）企業(yè)，在每個(gè)企業(yè)工作1～2天。

3.抽查結(jié)束後向被抽查單位反饋檢查調(diào)研情況。

四、其他事項(xiàng)

（一）檢查調(diào)研工作報(bào)告。各檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查調(diào)研工作結(jié)束後，應(yīng)於兩(liǎng)周內(nèi)將檢查調(diào)研報(bào)告和《現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作表》（附件4）提交國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司。檢查調(diào)研報(bào)告應(yīng)包括檢查調(diào)研的全部內(nèi)容，抽查經(jīng)營(yíng)企業(yè)的情況，要求文字簡(jiǎn)潔明了，不超過(guò)2000字。

（二）工作紀(jì)律。參與本次檢查調(diào)研工作的人員應(yīng)嚴(yán)格遵守政治紀(jì)律、組織紀(jì)律和廉政紀(jì)律，認(rèn)真執(zhí)行檢查調(diào)研工作方案，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，認(rèn)真完成檢查調(diào)研工作任務(wù)。

（三）檢查調(diào)研期間，差旅費(fèi)由國(guó)家局負(fù)擔(dān)。

聯(lián)繫人：韓冰、陳諝

聯(lián)繫電話(huà)：010-88330933，010-88330903

傳真：010-68311985

電子郵件：hanbing@sda.gov.cn; chenxu@sda.gov.cn

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一○年八月二日附件： 1.轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表 2.轄區(qū)內(nèi)零售連鎖企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表 3.轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)收集端使用情況調(diào)查表（略） 4.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作表（略）